의약품 품목허가사항 변경명령(로수잘정 3함량)(로수바스타틴칼슘)
- 작성일 2024-02-01
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식품의약품안전처에서 품목 허가 사항 변경 명령이 있었음을 안내 드립니다.
변경명령 대상 품목 및 내용은 아래와 같으며, 상세 내용은 별첨 링크에서 확인 가능합니다.
- 아 래 -
※ 로수바스타틴칼슘 단일제(함량 5, 10, 20 mg, 필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정)
1. 해당 품목: 로수잘정5밀리그램(로수바스타틴칼슘),
로수잘정10밀리그램(로수바스타틴칼슘),
로수잘정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
2. 변경 내용: 효능효과, 사용상의 주의사항 각 일부
3. 반영 일자: 2024년 4월 12일